Rituximab

Revista Galenus

Medicamente/dispozitive medicale

MABTHERA (Roche Registration Ltd, Germania). Conc. pt. sol. perf. 10 mg/ml. Sol. inj. 120 mg/ml.
TRUXIMA (Celltrion Healthcare Hungary KFT., Ungaria). Conc. pt. sol. perf. 10 mg/ml.
BLITZIMA (Celltrion Healthcare Hungary KFT., Ungaria). Conc. pt. sol. perf. 10 mg/ml.
RIXATHON (Sandoz GmbH, Austria). Conc. pt. sol. perf. 10 mg/ml.

Indicații

Limfoame foliculare stadiul III–IV, chimiorezistente sau care au recidivat de două sau mai multe ori după chimioterapie. Limfoame foliculare stadiile III–IV, netratate anterior, în asociere cu chimioterapie CVP. Poliartrită reumatoidă. Granulomatoză cu poliangeită. Pemfigus vulgar.

Doze și mod de administrare

Limfoame foliculare: intravenos, monoterapie – 375 mg/m², în perfuzie o dată pe săptămână, 4 săptămâni. Poliartrită reumatoidă: 1000 mg, sub formă de perfuzie intravenoasă, urmată de a doua perfuzie intravenoasă de 1000 mg după două săptămâni. La 24 de săptămâni trebuie evaluat necesarul unor serii ulterioare. Granulomatoză cu poliangeită: 375 mg/m² suprafaţă corporală, administrată sub formă de perfuzie intravenoasă o dată pe săptămână, timp de 4 săptămâni (în total patru perfuzii). Pemfigus vulgar: 1000 mg, sub formă de perfuzie intravenoasă, urmată de a doua perfuzie intravenoasă de 1000 mg, după două săptămâni. Reevaluare la 6-12 luni.

Reacții adverse

Sindrom de eliberare de citokine (peste 50% din trataţi, mai ales la prima perfuzie, în primele ore): febră, frisoane, rigiditate, eritem facial, angioedem, greaţă, urticarie, astenie, cefalee, rinită, vome, hipotensiune, bronhospasm. Agravarea afecţiunilor cardiace. Trombopenie, neutropenie. Pacienţi cu tumoră unică cu diametrul peste 10 cm prezintă incidenţă crescută a reacțiilor adverse severe, uneori fatale. Leucoencefalopatie multifocală progresivă la bolnavi trataţi pt. boli autoimune, ex. poliartrita reumatoidă.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţi. Infecţie severă. Status imunitar sever afectat. Insuficienţă cardiacă severă (clasa IV New York Heart Association) sau boală cardiacă necontrolată, severă.