CE retrage autorizatia de punere pe piata a produsului Protopy (tacrolimus)

La data de 28 februarie 2008, Comisia Europeana (CE) a emis autorizatia de punere pe piata, valabila in intreaga Uniune Europeana, a medicamentului Protopy (tacrolimus) 0,03% [i 0,1%, unguent au administrare cutanata. Acest produs a fost aprobat pentru tratamentul dermatitelor atopice de gravitate moderata pana la severa. La data de 27 iunie 2008, detinatorul autorizatiei a transmis CE o scrisoare de notificare cu privire la decizia de retragere voluntara a autorizatiei de punere pe piata pentru Protopy, din motive comerciale.

Protopy nu s-a aflat pe niciuna dintre pietele Uniunii Europene. In UE este disponibil Protopic, un medicament identic.
La data de 22 august 2008, CE a emis decizia de retragere a autorizatiei de punere pe piata a medicamentului Protopy. Ca urmare a acestei decizii, Raportul Public European de Evaluare pentru produsul Protopy va fi reactualizat astfel incat sa reflecte incetarea valabilitatii autorizatiei de punere pe piata.

Fii conectat la noutățile și descoperirile din domeniul medico-farmaceutic!

Utilizam datele tale in scopul corespondentei si pentru comunicari comerciale. Pentru a citi mai multe informatii apasa aici.




    Comentarii

    Utilizam datele tale in scopul corespondentei. Pentru a citi mai multe informatii apasa aici.